Für unseren Kunden – ein international tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen mit Fokus auf hochwertige Produkte in der ästhetischen Medizin – suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung den Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung. Es erwartet Sie ein modernes Arbeitsumfeld, das Innovation, Qualität und das Wohlbefinden von Menschen in den Mittelpunkt stellt.

Ziel der Position ist es, die Produktentwicklung bei unserem Kunden global regulatorisch compliant zu gestalten. Dazu sollen harmonisierte, globale Prozesse im F&E-Bereich etabliert werden. Durch Systeme und Berichterstattung überwachen Sie das Qualitätsmanagementsystem, verwaltet Aktivitäten, identifiziert Mängel und leitet Prozessverbesserungen ein.

Aufgaben

Überwachung globaler Labor-Aktivitäten für alle Produkte

Standardisierung und globale Harmonisierung laborbezogener Qualitätsprozesse

Erstellung, Prüfung und Pflege von Verfahrensdokumenten zu laborqualitätsrelevanten Aktivitäten und Standards

Prüfung/Genehmigung laborqualitätsbezogener Dokumente; Teilnahme an Projektbesprechungen; Koordination mit Betriebslaborpersonal

Bearbeitung von Abweichungen; Nachverfolgung von CAPA, OOS, Nichtkonformitäten/Abweichungen

Durchführung interner Audits; Unterstützung externer Audits/Inspektionen in F&E-Qualität

Externe Audits zur Unterstützung von Lieferantenqualifikationen im Laborbereich

Aufzeichnung und Bewertung laborbezogener qualitätskritischer Bedingungen in der Qualitätsdatenberichterstattung

Requirements

Naturwissenschaften Studium (Promotion/Ph.D.) mit 5+ Jahre Berufserfahrung in der Unterstützung von Laborfunktionen, insbesondere qualitätsbezogene Aktivitäten sowie Beteiligung an Überprüfung/Beurteilung technischer Dokumentationen

Erfahrung in der Leitung einer operativen Qualitätseinheit mit wenn möglich zusätzliche Lizenzen und Zertifizierungen sowie technische und funktionale Fähigkeiten

Erfahrung in Pharma-/Medizintechnikindustrie;

Erfahrung im Management und Durchführung von Audits/Inspektionen (Laboranforderungen, ISO 13485, 21 CFR 820) sowie Erstellung/Überprüfung von Genehmigungsdokumenten oder technischer Dokumentation

Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

Deutsch gute Sprachkenntnisse